Ο ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΣ PEMBROLIZUMAB/LENVATINIB ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟΥ ΜΕΛΑΝΩΜΑΤΟΣ. Η ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΕΝΟΣ ΚΕΝΤΡΟΥ.

Εισαγωγή: Ο συνδυασμός Pembrolizumab/Lenvatinib αποτελεί ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή. Στη μελέτη LEAP-004, πέτυχε ανταπόκριση 21% μεταξύ προθεραπευμένων ασθενών με μεταστατικό μελάνωμα (ΜΜ) ανεξαρτήτως προηγηθείσας ανοσοθεραπείας.

Σκοπός: Να μελετηθούν ασθενείς με ΜΜ που έλαβαν θεραπεία με Pembrolizumab/Lenvatinib, κατόπιν επιδείνωσης μετά από λήψη ανοσοθεραπείας, στην Α’ Ογκολογική Κλινική του Νοσοκομείου Metropolitan, κατά τη χρονική περίοδο 2021-2024.

Μέθοδοι: Πραγματοποιήθηκε αναδρομική καταγραφή περιστατικών ΜΜ, με ανάλυση της αντικειμενικής ανταπόκρισης, του PFS(Progression Free Survival) και του OS (Overall Survival).

Αποτελέσματα: Συλλέχθηκαν δεδομένα για 16 ασθενείς με ΜΜ, με διάμεση ηλικία 61.5 έτη (32-81 ετ.), 8 από τους οποίους ήταν γυναίκες. Οι 19% είχαν οφθαλμικό μελάνωμα, και 81% δερματικό μελάνωμα. 31% των ασθενών έφεραν υποδόριες και λεμφαδενικές εντοπίσεις (Μ1a), 31% πνευμονικές (Μ1b), 25% εξωπνευμονικές (Μ1c) και 12.5% εγκεφαλικές (Μ1d). Αξιολογήθηκαν 14 ασθενείς. Σε 21%, 43% και 36% των ασθενών το σχήμα δόθηκε ως 2^η, 3^η και πέραν της 3^ης γραμμής θεραπείας, αντίστοιχα. Όλοι οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία κατόπιν έγκρισης του συνδυασμού από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και εθελούσιας, ενημερωμένης συγκατάθεσης. Αντικειμενική ανταπόκριση επιτεύχθηκε σε 14% των ασθενών (2/14), ενώ σταθερότητα νόσου παρουσίασαν 6/14 ασθενείς (43%), αποδίδοντας συνολικό ποσοστό ελέγχου νόσου 57%. Η διάμεση διάρκεια του ελέγχου της νόσου ήταν 4 μήνες (1-12+ μην.) 21% των ασθενών εξακολουθούν να βρίσκονται υπό θεραπεία, με τους υπόλοιπους να έχουν διακόψει λόγω προόδου νόσου, ενώ ένας από τους ασθενείς χάθηκε από το follow-up. Ως σήμερα 7 ασθενείς έχουν αποβιώσει. Το διάμεσο PFS και ΟS, ήταν 3.5 μήνες (1-12+μήνες), και 5 μήνες (2-18+ μήνες), αντίστοιχα. Η συχνότερη τοξικότητα ήταν grade 1 θυρεοειδοπάθεια. Σε 1 ασθενή εμφανίστηκε grade 3 αυτοάνοση κολίτιδα, και σε ακόμα 1 grade 2 αυτοάνοση ηπατίτιδα.

Συμπεράσματα: O συνδυασμός Pembrolizumab/Lenvatinib είναι μια καλώς ανεκτή θεραπευτική επιλογή για προθεραπευμένους ασθενείς με ΜΜ, κατόπιν αποτυχίας της ανοσοθεραπείας, που χρήζει περαιτέρω αξιολόγησης σε μελλοντικές κλινικές μελέτες.