Η ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΜΑΣ ΑΠΟ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ CEMIPLIMAB ΣΤΟ ΤΟΠΙΚΑ ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΟ ΚΑΙ ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟ ΠΛΑΚΩΔΕΣ ΚΑΡΚΙΝΩΜΑ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ

Εισαγωγή: Το Cemiplimab είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τον υποδοχέα της πρωτεΐνης προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου (PD1). Είναι η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη ανοσοθεραπεία για ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό ή τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα δέρματος, του πιο θανατηφόρου μη- μελανωματικού καρκίνου του δέρματος.

Σκοπός: Η παρουσίαση της εμπειρίας μας από τη χορήγηση του cemiplimab κατά το χρονικό διάστημα από 08/19 έως 12/21. Σκοπός ήταν η μελέτη της συνολικής ανταπόκρισης στη θεραπεία (ORR), το είδος της ανταπόκρισης (CR,PR,SD), της μέσης επιβίωσης ελεύθερης υποτροπής (mPFS) και της ασφάλειας του φαρμάκου.

Μέθοδοι: Μελετήθηκαν 13 ασθενείς με μέση ηλικία τα 80 έτη (61-97), για χρονικό διάστημα παρακολούθησης 29 μηνών. Στους ασθενείς χορηγήθηκε cemiplimab 350 mg κάθε 21 ημέρες. 5/9 ασθενείς είχαν τοπικά προχωρημένη νόσο, 1/9 λεμφαδενικές μεταστάσεις και 7/9 σπλαγχνικές μεταστάσεις. Ως πρώτη γραμμή θεραπείας έλαβαν cemiplimab 6 ασθενείς, 5 είχαν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία και 2 είχαν λάβει περιοχική ακτινοθεραπεία. Μέσο διάστημα χορήγησης της εν λόγω θεραπείας ήταν οι 10,7 μήνες. Η ανταπόκριση στην θεραπεία εκτιμήθηκε με βάση τα iRECIST κριτήρια.

Αποτελέσματα: Στο 84,6% των ασθενών (11/13) παρατηρήθηκε έλεγχος της νόσου και συγκεκριμένα 1 ασθενής εμφάνισε πλήρη ανταπόκριση , 5 ασθενείς είχαν μερική ανταπόκριση και 5 ασθενείς σταθερή νόσο. Η μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 9,1 μήνες (1-21 μήνες) και 7 ασθενείς λαμβάνουν την θεραπεία μέχρι σήμερα. Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με την θεραπεία παρατηρήθηκαν στο 69,2% των ασθενών και συγκεκριμένα νεφρίτιδα (2/13), υποθυρεοειδισμός (2/13), δερματίτιδα (2/13), πνευμονίτιδα (1/13) και κόπωση (2/13). Το 15,4% αφορούσε τοξικότητα βαθμού 3, ενώ κανένας θάνατος δεν σχετιζόταν με την θεραπεία.

Συμπεράσματα: Παρόλο τον μικρό αριθμό ασθενών που μελετήθηκαν, τα δεδομένα αυτά υποδηλώνουν ότι το cemiplimab είναι αποτελεσματικό και ασφαλές στο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό πλακώδες καρκίνωμα δέρματος ως πρώτη ή επόμενη γραμμή θεραπείας, για το οποίο οι μέχρι τώρα θεραπευτικές επιλογές ήταν περιορισμένες.