ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟ ΟΡΜΟΝΟΕΥΑΙΣΘΗΤΟ ΚΑΡΚΙΝΟ ΜΑΣΤΟΥ ΠΟΥ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΑΝΑΣΤΟΛΕΩΝ CDK4/6 ΚΑΙ ΟΡΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Εισαγωγή: Οι αναστολείς CDK4/6 έχουν δώσει εντυπωσιακά αποτελέσματα και αποτελούν θεραπεία εκλογής σε συνδυασμό με ορμονοθεραπεία στον ορμονοευαίσθητο HER-2 αρνητικό μεταστατικό καρκίνο μαστού. Μέθοδοι: Πραγματοποιήθηκε προοπτική καταγραφή δεδομένων ασθενών με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο μαστού. Σκοπός: Να καταγραφεί η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού αναστολέων CDK4/6 με ορμονοθεραπεία. Αποτελέσματα: Στη μελέτη συμπεριελήφθησαν 98 γυναίκες με αρχική διάγνωση από το 1993 έως το 2019 που ξεκίνησαν Palbociclib ή Ribociclib με ορμονοθεραπεία από τον 6/2017 έως τον 2/2020. Η διάμεση ηλικία ήταν 63 έτη (36-84). Η πλειοψηφία των ασθενών (74%) είχε performance status (ECOG) 0, ενώ το 25% είχε 1 και μία ασθενής είχε PS (ECOG) 2. H πλειοψηφία (86%) έλαβε Palbociclib, ενώ το 14% έλαβε Ribociclib. Επίσης, 63% έλαβαν Fulvestrant και 37% Letrozole. Το 48% έλαβε το συνδυασμό ως 1ης γραμμής θεραπεία, το 23% ως 2ης γραμμής και το 29% ως ≥3ης γραμμής. Από αυτές, το 60% είχε σπλαχνική νόσο. Όλες οι ασθενείς είχαν πρόσφατη ιστολογική εξέταση του καρκίνου και του προφίλ των υποδοχέων του. Το 72% είχε πορογενή και το 18% λοβιακό ιστολογικό τύπο. Η μεγάλη πλειοψηφία (73%) είχε όγκους ενδιάμεσου βαθμού κακοήθειας. Το διάμεσο Ki67 ήταν 20% (2-80%). Όλες οι γυναίκες ήταν ER+ και το 80% ήταν PgR+. Μετά από διάμεσο χρόνο παρακολούθησης 6 μηνών, 25 (25%) ασθενείς εμφάνισαν πρόοδο νόσου. Η διάμεση ελεύθερη προόδου επιβίωση (PFS) ήταν 13,8 μήνες (95%CI 9,2-18,5). Η διάμεση PFS στη 1η γραμμή θεραπείας δεν επετεύχθη, στη 2η γραμμή ήταν 11,7 μήνες (95%CI 8,7-14,6) και στη ≥3η γραμμή ήταν 6,1 μήνες (95%CI 4,2-7,9) (p=0,002). Η διάμεση PFS στο συνδυασμό με Letrozole δεν επετεύχθη, ενώ στο συνδυασμό με Fulvestrant ήταν 8,8 μήνες (95%CI 4,8-12,7). Ανεξάρτητοι δυσμενείς προγνωστικοί παράγοντες ήταν η προχωρημένη γραμμή θεραπείας (HR 3,2, 95%CI 1,5-6,7, p=0,002) και οι αυξημένες τιμές Ki67 (HR 1,03, 95%CI 1,00-1,07, p=0,043). Συμπεράσματα: Ο συνδυασμός αναστολέων CDK4/6 με ορμονοθεραπεία αποτελεί μια δραστική θεραπεία.