ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΤΡΙΩΝ ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΔΙΑΘΕΣΙΜΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΤΗΣ 25(ΟΗ)ΒΙΤΑΜΙΝΗ-D ΜΕ ΤΗΝ ΜΕΘΟΔΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΤΡΙΩΝ ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΔΙΑΘΕΣΙΜΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΤΗΣ 25(ΟΗ)ΒΙΤΑΜΙΝΗ-D ΜΕ ΤΗΝ ΜΕΘΟΔΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ.

Εισαγωγή: Η έλλειψη προτύπωσης των μεθόδων μέτρησης της 25(ΟΗ)-βιταμίνης-D είχε ως συνέπεια τη μη συγκρισιμότητα των αποτελεσμάτων ανάμεσα στα εργαστήρια. Η δημιουργία του Προγράμματος προτύπωσης των μεθόδων μέτρησης της, το 2010 είχε ως στόχο την εναρμόνιση των αποτελεσμάτων των διαφορετικών μεθόδων ώστε τα αποτελέσματα τους να είναι όχι μόνο ακριβή αλλά και συγκρίσιμα ανεξαρτήτως του χρόνου μεθόδου και εργαστηρίου μέτρησης.

Σκοπός: Στόχος αυτής της μελέτης είναι η σύγκριση των αποτελεσμάτων τριών εμπορικά διαθέσιμων μεθόδων μέτρησης της 25(ΟΗ)D με την πρότυπη μέθοδο αναφοράς που είναι η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης συζευγμένη με τη φασματομετρία μάζας (LC/MS-MS)

Υλικό-Μέθοδοι: Για τις συγκρίσεις χρησιμοποιήσαμε 161 δείγματα ορού υγιών εθελοντών. Οι εμπορικές μέθοδοι βασίζονταν στις εξής τεχνικές: μέθοδος-Α: ανταγωνιστική μέθοδος-ηλεκτροχημειοφωταύγεια (IDS, Isys-analyser), μέθοδος-Β μέθοδος σάντουιτς-ηλεκτροχημειοφωταύγεια (SNIBE, Maglumi-analyser) και μέθοδος-Γ: ανταγωνιστική μέθοδο-ηλεκτροχημειοφωταύγεια (Roche, Cobas-e411-analyser). Ως μέθοδος αναφοράς χρησιμοποιήθηκε η LC/MS-MS του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Λιέγης. Για την σύγκριση των μεθόδων χρησιμοποιήθηκε γραμμική παλινδρόμηση Passing-Bablock (MedCalc-software). Επίσης υπολογίσθηκε η μέση απόκλιση (mean bias %) καθώς και η απόλυτη απόκλιση (absolute bias) της κάθε μιας μεθόδου ξεχωριστά σε σύγκριση με την μέθοδο αναφοράς  σε 4 κρίσιμες διαγνωστικά συγκεντρώσεις της 25(ΟΗ)D, ήτοι στα 12, 20 50 και 100 ng/ml.

Αποτελέσματα: Οι τιμές των mean και absolute bias των τριών μεθόδων σε σύγκριση με την μέθοδο αναφοράς φαίνονται στον πίνακα. Η συσχέτιση κάθε μιας μεθόδου με την μέθοδο αναφοράς φαίνονται στις τρεις γραφικές παραστάσεις

Συμπεράσματα: Και οι τρεις μέθοδοι υπερεκτιμούν τις τιμές της 25(ΟΗ)D συγκριτικά με την μέθοδο αναφοράς. Η μέθοδος-Α παρουσιάζει το μικρότερο mean και absolute bias συγκριτικά με τις υπόλοιπες μεθόδους. Παρόλο που έχουν περάσει 13 χρόνια από την θεωρητική προτύπωση των μετρήσεων της 25(ΟΗ)D, εν τούτοις οι τιμές που δίνουν οι εμπορικά διαθέσιμες μέθοδοι μέτρησης της δεν είναι ακόμη συγκρίσιμες μεταξύ τους ενώ για κάποιες οι μετρήσεις παρουσιάζουν σημαντικές αποκλίσεις από την πραγματική τιμή.